TERRE-NEUVE-ET-LABRADOR
TAKHZYRO est couvert par le Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador (autorisation spéciale)
Admissibilité
Pour que TAKHZYRO soit admissible à la couverture par le Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador, le prescripteur doit soumettre une demande d’autorisation spéciale et l’approbation doit être obtenue avant que le patient se fasse délivrer le médicament. Une franchise peut s’appliquer. Pour plus d’information concernant le processus de couverture, contactez OnePathMD.
Critères de remboursement
Nous sommes heureux de vous informer que TAKHZYRO (lanadélumab injectable) est couvert à Terre-Neuve-et-Labrador pour vos patients atteints d’angiœdème héréditaire (AOH) qui répondent aux critères suivants :
Pour la prévention des crises d’AOH de type I ou II chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant subi au moins trois crises d’AOH ayant requis un traitement aigu injectable pendant une période de quatre semaines.
Critères de renouvellement
- On devrait procéder à l’évaluation de la réponse au traitement trois mois après l’instauration du lanadélumab;
- La réponse au traitement est définie comme la réduction du nombre de crises d’AOH pour lesquelles un traitement aigu injectable a été reçu lors des trois premiers mois de traitement par lanadélumab comparativement à la fréquence des crises observées avant l’instauration du lanadélumab;
- Après l’évaluation suivant la période initiale de trois mois, on devrait évaluer la réponse continue des patients tous les six mois;
- La réponse continue est définie comme l’absence d’augmentation du nombre de crises d’AOH pour lesquelles un traitement aigu injectable a été reçu comparativement au nombre de crises observées avant l’instauration du lanadélumab.
Critères de cessation
Le traitement devrait être cessé chez les patients qui ont une réponse inadéquate ou une perte de réponse, définie comme suit :
- Aucune réduction du nombre de crises d’AOH pour lesquelles un traitement aigu injectable a été reçu lors des trois premiers mois de traitement par lanadélumab comparativement au nombre de crises observées avant instauration du lanadélumab;
- Une augmentation du nombre de crises d’AOH observées pour lesquelles un traitement aigu injectable a été reçu avant l’instauration du lanadélumab.
Note clinique
- La fréquence des crises prétraitement doit être fournie pour les patients recevant déjà un traitement prophylactique à long terme pour l’AOH et voulant passer au lanadélumab.
Notes sur la demande
- Le patient doit être suivi par un spécialiste expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge des patients souffrant d’angiœdème;
- Le lanadélumab ne peut être utilisé en association avec d’autres médicaments employés pour le traitement prophylactique à long terme de l’angiœdème (p. ex., inhibiteur de la C1 estérase);
- Les approbations seront pour une posologie maximale de 300 mg toutes les deux semaines;
- Durée de l’approbation initiale : 3 mois;
- Durée de l’approbation renouvellement : 6 mois.
