SASKATCHEWAN

TAKHZYRO est couvert par le formulaire de médicaments de la Saskatchewan (statut de médicament d’exception)

Admissibilité

Pour que TAKHZYRO soit admissible à la couverture par le système du formulaire de médicaments de la Saskatchewan, le prescripteur doit soumettre une demande et l’approbation doit être obtenue avant que le patient se fasse délivrer le médicament. Une franchise peut s’appliquer. Pour plus d’information concernant le processus de couverture, contactez OnePath^MD.

Critères de remboursement

Nous sommes heureux de vous informer que TAKHZYRO (lanadélumab injectable) est couvert en Saskatchewan pour vos patients atteints d’angiœdème héréditaire (AOH) qui répondent aux critères suivants :

Pour la prévention systématique des crises d’AOH chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant un diagnostic d’AOH de type I ou II par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de l’AOH, qui :

Ont subi au moins trois crises d’AOH ayant requis un traitement aigu injectable pendant une période de quatre semaines avant l’instauration du traitement par lanadélumab;
- Les demandes doivent inclure le nombre de crises initiales nécessitant un traitement aigu injectable dans les trois mois avant l’instauration du lanadélumab;
N’utiliseront pas le lanadélumab en association avec d’autres médicaments employés pour le traitement prophylactique à long terme de l’angiœdème (p. ex., inhibiteur de la C1 estérase); et
N’utiliseront pas une dose de lanadélumab supérieure à 300 mg toutes les deux semaines.

Durée de l’approbation initiale : 3 mois.

Critères de renouvellement – période d’approbation de 6 mois

Les demandes de renouvellement peuvent être analysées :

Après un traitement de trois mois par lanadélumab, s’il y a eu une réduction d’au moins 50 % du nombre de crises d’AOH nécessitant un traitement aigu injectable lors des trois premiers mois de traitement par lanadélumab à la fréquence des crises observées avant l’instauration du lanadélumab.
OU
Pour les patients ayant une réponse continue définie comme le maintien d’une réduction d’au moins 50 % par rapport au début sans augmentation du nombre de crises d’AOH nécessitant l’utilisation d’un traitement aigu injectable comparativement au nombre de crises observées avant l’instauration du lanadélumab.
ET
Les patients doivent continuer de :
- D’être suivi par un spécialiste ayant de l’expérience dans le diagnostic et la prise en charge de l’angiœdème; et
- Ne pas utiliser le lanadélumab en association avec d’autres traitements prophylactiques à long terme de l’angiœdème (p. ex., inhibiteur de la C1 estérase); et
- Ne pas utiliser une posologie supérieure à 300 mg toutes les deux semaines même dans les cas de réponse inadéquate ou de perte de réponse.

Notes

Un diagnostic définitif d’AOH de type I et II nécessite l’analyse du taux et de l’activité de l’inhibiteur de la C1 estérase, de même que les taux de C1q (pour éliminer l’angiœdème acquis pour lequel lanadélumab n’est pas indiqué);
Pour déterminer l’admissibilité des patients au remboursement de lanadélumab, la fréquence actuelle des crises peut être utilisée pour les patients qui ne reçoivent pas un traitement prophylactique à long terme et l’ancienne fréquence des crises peut être utilisée pour ceux qui reçoivent déjà un traitement prophylactique à long terme voulant passer au lanadélumab;
Les patients sous traitement prophylactique à long terme nécessiteront un accès continu aux traitements sur demande utilisés dans la prise en charge des crises aiguës;
La couverture prendra fin pour les patients qui ne répondent plus aux critères de renouvellement.